有効成分 3  (9頁)

016 カンゾウ

カンゾウは,マメ科の Glycyrrhiza uralensis Fischer 又は Glycyrrhiza Linne の根及びストロンで,ときには周皮を除いたもの(皮去りカンゾウ)を基原とする。

カンゾウは,グリチルリチン酸による抗炎症作用のほか,鎮咳去痰薬では,気道粘膜からの粘液分泌を促す等の作用も期待される。

カンゾウは,かぜ薬や鎮咳去痰薬以外の医薬品にも配合されていることが少なくなく,また,甘味料として一般食品等にも用いられるため,グリチルリチン酸の総量が継続して多くならないよう注意する。

乳幼児にカンゾウを構成生薬とする漢方処方製剤(例=桂枝加竜骨牡蛎湯,抑肝散,抑肝散加陳皮半夏,小建中湯、甘草湯)を使用する場合は、体格の個人差から,体重当たりのグリチルリチン酸の摂取量が多くなることがある。

カンゾウは,小児の疳を適応症とする生薬製剤では,健胃作用を期待して用いられ,配合量は比較的少ないことが多いが,他の医薬品等から摂取されるグリチルリチン酸も含め,その総量が継続して多くならないよう注意する。

カンゾウを大量に摂取するとグリチルリチン酸の大量摂取につながり,偽アルドステロン症を生じることがある。

1日最大服用量がカンゾウ(原生薬換算)として1g以上となる製品は,どのような人が対象であっても,長期連用を避ける。

短期間の服用に限られる漢方生薬製剤について,1日用量がカンゾウとして1g以上を含有する場合は,「短期間の服用にとどめ,連用しないこと」とされている。
 〈理由〉偽アルドステロン症を生じるおそれがあるため

以下の医薬品について,1日用量がカンゾウとして1g以上を含有する医薬品は,「長期連用しないこと」とされている。
  漢方生薬製剤以外の鎮咳去痰薬,瀉下剤,婦人薬     胃腸薬,胃腸鎮痛鎮痙薬
 〈理由〉偽アルドステロン症を生じるおそれがあるため

高齢者は,1日用量がカンゾウとしてlg以上を含有する内服薬を使用する前に「相談すること」とされている。
 〈理由〉偽アルドステロン症を生じやすいため

むくみの症状がある人は,1日用量がカンゾウとして1g以上を含有する医薬品を使用する前に[相談すること]とされている。
 〈理由〉偽アルドステロン症の発症のおそれが特にあるため

高血圧の診断を受け九人は,1日用量がカンゾウとして1g以上を含有する医薬品を使用する前に「相談すること」とされている。
 〈理由〉大量に使用するとナトリウム貯留,カリウム排泄促進が起こり,むくみ等の症状が現れ,高血圧を悪化させるおそれがあるため

心臓病の診断を受けた大は,1日用量がカンゾウとして1g以上を含有する医薬品を使用する前に「相談すること」とされている。
 〈理由〉大量に使用するとナトリウム貯留,カリウム排泄促進が起こり,むくみ等の症状が現れ,心臓病を悪化させるおそれがあるため

腎臓病の診断を受けた大は,1日用量がカンゾウとして1g以上を含有する医薬品を使用する前に「相談すること」とされている。
 〈理由〉大量に使用するとナトリウム貯留,カリウム排泄促進が起こり,むくみ等の症状が現れ,腎臓病を悪化させるおそれがあるため

065 マオウ   カンゾウ  ダイオウ

マオウは,マオウ科の Ephedra sinica Stapf,Ephedra intermedia Schrenk et C.A.Meyer 又は Ephedra equisetina Bunge の地上茎を基原とする。

マオウは,アドレナリン作動成分と同様の作用を示すが,気管支拡張のほか,発汗促進,利尿の作用もある。

漢方処方製剤の麻黄湯は,マオウの含有量が多いため,体の虚弱な人では,使用を避ける。

マオウは,中枢神経系に対する作用が強く,依存性がある。

マオウは,排尿困難を生じることがある。

排尿困難の症状がある人は,構成生薬としてマオウを含む漢方処方製剤を使用する前に「相談すること」とされている。
 〈理由〉排尿筋の弛緩と括約筋の収縮が起こり,尿の貯留を来すおそれがあるため。特に,前立腺肥大症を伴っている場合には,尿閉を引き起こすおそれがあるため

高齢者は,心臓病や高血圧,糖尿病の基礎疾患がある場合が多く,また,一般的に芯棒完雀や血圧上昇,血糖値上昇を招きやすいので,マオウについて慎重な使用がなされるべきである。

高齢者は,マオウが配合された内服薬を使用する前に「相談すること」とされている。
 〈理由〉心悸亢進,血圧上昇,糖代謝促進を起こしやすいため

マオウ,マオウを構成生薬とする漢方処方製剤では,気管支に対する作用のほか,交感神経系への刺激作用によって,心臓血管系や,肝臓でのエネルギー代謝等にも影響を生じることが考えられる。

甲状腺機能障害,甲状腺機能亢進症の診断を受けた人は,マオウを使用する前に「相談すること」とされている。
〈理由〉甲状腺機能亢進症の主症状は,交感神経系の緊張等によってもたらされており,交感神経系を興奮させる成分は,症状を悪化させるおそれがあるため

高血圧の診断を受けた人は,マオウを使用する前に「相談すること」とされている。
 〈理由〉交感神経興奮作用により血圧を上昇させ,高血圧を悪化させるおそれがあるため

心臓病の診断を受けた人は,マオウを使用する前に「相談すること」とされている。
 〈理由〉心臓に負担をかけ,心臓病を悪化させるおそれがあるため

糖尿病の診断を受けた人は,マオウを使用する前に「相談すること」とされている。
 〈理由〉肝臓でグリコーゲンを分解して血糖値を上昇させる作用があり,糖尿病の症状を悪化させるおそれがあるため

040 ダイオウ

ダイオウは,タデ科の Rheum palmatum Linne,Rheum tanguticum Maximowicz,Rheum officinale Bailon,Rheum coreanum Nakai 又はそれらの種間雑種の,通例,根茎を基原とする。

ダイオウは,大腸を刺激して排便を促す。

ダイオウは,センノシドを含み、大腸刺激性瀉下成分として用いられる。

ダイオウが配合された瀉下薬は,腸の急激な動きに刺激されて流産・早産を誘発するおそれがある。

構成生薬としてダイオウを含む漢方処方製剤であって,潟下を目的としないもの(響声破笛丸,茵陳蒿湯)において,ダイオウの潟下作用は副作用となる。

ダイオウは,婦人薬では,胃腸症状に対する効果を期待して用いられる。

ダイオウが配合された内服薬について,「授乳中の人は本剤を服用しないか,本剤を服用する場合は授乳を避けること」とされている。
 〈理由〉乳児に下痢を起こすおそれがあるため

ダイオウが配合された瀉下剤は,「大量に使用しないこと」とされている。
 〈理由〉腸管粘膜への刺激が大きくなり,腸管粘膜に炎症を生じるおそれがあるため

ダイオウを含む以下の漢方処方製剤を使用している間は[他の瀉下薬を使用しないこと]とされている。
    茵陳蒿湯     乙字湯(ダイオウを含む場合)     .三黄瀉心湯    . 大黄甘草湯    . 大黄牡丹皮湯     大紫胡湯    . 桃核承気湯     防風通聖散     麻子仁丸
 〈理由〉激しい腹痛を伴う下痢等の副作用が現れやすくなるため

017 響声破笛丸

響声破笛丸は,体力に関わらず使用でき,しわがれ声,咽喉不快に適す。

響声破笛丸は,胃腸が弱く下痢しやすい人では,食欲不振,胃部不快感等の副作用が現れやすい等,不向きとされる。

響声破笛丸は,構成生薬としてカンゾウを含む。

響声破笛丸は,構成生薬としてダイオウを含む場合がある。

響声破笛丸は,短期間の使用に限られないが,漫然と使用を継続することは避け,5〜6日間使用して症状の改善がみられない場合には,いったん使用を中止して専門家に相談することが望ましい。

瀉下薬を使用している人は,響声破笛丸を使用する前に「相談すること」とされている。
 〈理由〉腹痛,激しい腹痛を伴う下痢が現れやすくなるため

024 柴胡加竜骨牡蛎湯

柴胡加竜骨牡蛎湯は,体力中等度以上で、精神不安があって,動悸,不眠,便秘などを伴う高血圧の随伴症状(動悸,不安,不眠),神経症,更年期神経症,小児夜なき,便秘に適す。

柴胡加竜骨牡蛎湯は,体の虚弱な人,胃腸が弱く下痢しやすい人,瀉下薬を服用している人では,腹痛,激しい腹痛を伴う下痢の副作用が現れやすい等,不向きとされる。

柴胡加竜骨牡蛎湯は,構成生薬としてダイオウを含む。

柴胡加竜骨牡蛎湯は,肝機能障害,間質性肺炎を生じることがある。

柴胡加竜骨牡蛎湯を神経質,精神不安,不眠の改善に用いる場合は,比較的長期間(1ヶ月位)服用することが多いが,一定期間使用した後も,症状の経過や副作用の発現に留意する。

柴胡加竜骨牡蛎湯をノJX児の夜泣きに用いる場合,1週間位服用しても症状の改善がみられないときには,いったん服用を中止して,専門家に相談する。

瀉下薬を使用している人は,柴胡加竜骨牡蛎湯を使用する前に「相談すること」とされている。
 〈理由〉腹痛,激しい腹痛を伴う下痢が現れやすくなるため

028 三黄瀉心湯

三黄瀉心湯は,体力中等度以上で,のぼせ気味で顔面止44し,精神不安,みぞおちのつかえ,便秘傾向などのあるものの高血圧の随伴症状(のぼせ,肩こり,耳なり,頭重,不眠,不安),鼻血,痔出血,便秘,更年期障害,血の道症に適す。

三黄瀉心湯は、体の虚弱な人,胃腸が弱く下痢しやすい人、だらだら出血が長引いている人では、激しい腹痛を伴う下痢等の副作用が現れやすい等,不向きとされる。

三黄瀉心湯は,構成生薬としてダイオウを含む。

三黄瀉心湯を使用している間は,瀉下薬の使用を避ける。

三黄瀉心湯を鼻血に用いる場合は,5〜6回使用しても症状の改善がみられないときは,いったん使用を中止して専門家に相談する。

三黄瀉心湯を痔出血,便秘に用いる場合は,1週間位使用しても症状の改善がみられないときは,いったん使用を中止して専門家に相談する。

三黄瀉心湯は,その他の適応に用いる場合は,比較的長期間(1ヶ月位)服用されることがある。

031 七物降下湯

七物降下湯は,体力中等度以下で,顔色が悪くて疲れやすく,胃腸障害のないものの高血圧に伴う随伴症状(のぼせ,肩こり,耳鳴り,頭重)に適す。

七物降下湯は,胃腸が弱く下痢しやすい人、では,胃部不快感等の副作用が現れやすい等,不向きとされる。

七物降下湯は,小児向けの漢方処方ではなく,15歳未満の小児への使用を避ける。

七物降下湯は,比較的長期間(1か月位)服用されることがある。

034 芍薬甘草湯

芍薬甘草湯は,体力に関わらず使用でき,筋肉の急激な痙攣を伴う痛みのあるもののこむらがえり,筋肉の痙攣,腹痛,腰痛に適す。

芍薬甘草湯は,構成生薬としてカンゾウを含む。

芍薬甘草湯は,肝機能障害のほか,間質性肺炎,うつ血性心不全や心室頻拍を生じることがある。

心臓病の診断を受けた人は,芍薬甘草湯を「イ吏用しないこと」とされている。
 〈理由〉徐脈又は頻脈を引き起こし,心臓病の症状を悪化させるおそれがあるため

芍薬甘草湯は,「症状があるときのみの服用にとどめ,連用しないこと」とされている。
 〈理由〉うっ血性心不全,心室頻拍の副作用が現れることがあるため

035 十味敗毒湯

十味敗毒湯は,体力中等度なものの皮膚疾患で,発赤があり,ときに化膿するものの化膿性皮膚疾患・急性皮膚疾患の初期,蕁麻疹、湿疹・皮膚炎、水虫に適す。

十味敗毒湯は,体の虚弱な人,胃腸が弱い人では,不向きとされる。

十味敗毒湯は,構成生薬としてカンゾウを含む。

十味敗毒湯は,短期間の使用に限られるものではないが,化朧|生皮膚疾患・急性皮膚疾患の初期,急性湿疹に用いる場合は,1週間位使用して症状の改善がみられないときは,いったん使用を中正して専門家に相談する。

036 小柴胡湯

小柴胡湯は,体力中等度で,ときに脇腹(腹)からみぞおちあたりにかけて苦しく,食欲不振や口の苦味があり,舌に白苔がつくものの食欲不振,吐きけ,胃炎,胃痛,胃腸虚弱,疲労感,かぜの後期の諸症状に適す。

小柴胡湯は,体の虚弱な人では,不向きとされる。

小柴胡湯は,構成生薬としてカンゾウを含む。

小柴胡湯は,かぜの症状のほか,消化器症状(例:胃腸虚弱,胃炎)に用いられ、比較的長期間(1ヶ月位)服用されることもあるが、一定期間使用した後も,症状の経過や副作用の発現に留意する。

小柴胡湯は,間質性肺炎,肝機能障害のほか,膀胱炎様症状(頻尿,排尿痛、血尿、残尿感)を生じるとがある。

小柴胡湯による間質性肺炎については,1991年4月以降,使用上の注意に記載されていたが,その後,小柴胡湯とインターフェロン製剤の併用例による間質性肺炎が報告されたことから,1994年1月,インターフェロン製剤との併用を禁忌とする旨の使用上の注意の改訂がなされた。

小柴胡湯は,間質性肺炎の副作用が現れるおそれが高まるため,インターフェロン製剤による治療を受けている人では,使用を避ける。

インターフェロン製剤で治療を受けている人は,小柴胡湯,小柴胡湯が配合されたかぜ薬を使用する前に「相談すること」とされている。
〈理由〉インターフェロン製剤との相互作用によって,間質性肺炎を起こしやすくなるため

慢性肝炎患者が小柴胡湯を使用して間質性肺炎が発症し,死亡を含む重篤な転帰に至った例もあったことから,1996年3月,厚生省(当時)より関係製薬企業に対して緊急安全性情報の配布が指示された。

肝臓病の診断を受けた人は,小柴胡湯を使用する前に「相談すること」とされている。
 〈理由〉間質性肺炎の副作用が現れやすいため

小柴胡湯による同質性肺炎に関するものなど,一般用医薬品に関係する緊急安全性情報が発出されたことがある。

041 大柴胡湯

大柴胡湯は,体力が充実して,脇腹からみぞおちあたりにかけて苦しく,便秘の傾向があるものの胃炎,常習便秘,高血圧や肥満に伴う肩こり・頭痛・便秘,神経症,肥満症に適す。

大柴胡湯は,どのような肥満症にも適すわけではない。

大柴胡湯は、体の虚弱な人,胃腸が弱く下痢しやすい人では,激しい腹痛を伴う下痢等の副作用が現れやすい等,不向きとされる。

大柴胡湯は,構成生薬としてダイオウを含む。

大柴胡湯は,肝機能障害,間質性肺炎を生じることがある。

大柴胡湯を常習便秘,高血圧に伴う便秘に用いる場合には,1週間位使用しても症状の改善がみられないときは,いったん使用を中正して専門家に相談する。

063 防風通聖散

防風通聖散は,体力充実して,腹部に皮下脂肪が多く,便秘がちなものの高血圧や肥満に伴う動悸・肩こり・のぼせ・むくみ・便秘,蓄鰉症(副鼻腔炎),湿疹・皮膚炎,ふきでもの(にきび),肥満症に適す。

防風通聖散は,どのような肥満症にも適すわけではない。

防風通聖散は,体の虚弱な人,胃腸が弱く下痢しやすい人,発汗傾向の著しい人では,激しい腹痛を伴う下痢等の副作用が現れやすい等,不向きとされる。

防風通聖散は,構成生薬としてカンゾウ,マオウ,ダイオウを含む。

防風通聖散は,小児に対する適用がない。

防風通聖散を使用するときは,他の瀉下薬との併用を避ける。

防風通聖散は,肝機能障害,間質性肺炎,偽アルドステロン症,腸間膜静脈硬化症を生じることがある。

防風通聖散を便秘に用いる場合には,1週間位使用しても症状の改善がみられないときは,いったん使用を中止して専門家に相談する。

076 苓桂朮甘湯

苓桂朮甘湯は,体力中等度以下で,めまい,ふらつきがあり,ときにのぼせや動悸があるものの立ちくらみ,めまい,頭痛,耳鳴り,動悸,息切れ,神経症,神経過敏に適す。

苓桂朮甘湯は,強心作用が期待される生薬を含まない。

苓桂朮甘湯は,主に利尿作用により,呆毎の排出を促すことを主眼とする。

苓桂朮甘湯は,構成生薬としてカンゾウを含む。

苓桂朮甘湯は,高血圧,心臓病,腎臓病の診断を受けた人では,カンゾウ中のグリチルリチン酸による偽アルドステロン症を生じやすい。

動悸や息切れの症状は,高血圧,心臓病,腎臓病の基礎疾患によっても起こることがあるため,苓桂朮甘湯を使用しようとする人の状況の把握に努めることが重要である。

苓桂朮甘湯は,比較的長期間(1ヶ月位)服用されることがある。

有効成分 3  (9頁)